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Aug 14, 2023

L'industria reagisce alla proposta di riorganizzazione della FDA

06-lug-2023 - Ultimo aggiornamento 10-lug-2023 alle 14:40 GMT Tag correlati Somministrazione di alimenti e farmaci Integratori alimentari ODSP UNPA Npa CHPA Crn function sanitize_gpt_value2(gptValue) { var vOut = ""; var

06-lug-2023 - Ultimo aggiornamento il 10-lug-2023 alle 14:40 GMT

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“Mentre comprendiamo l'interesse dell'Agenzia e la necessità di modernizzare e razionalizzare i suoi programmi alimentari, siamo profondamente preoccupati che la decisione della FDA di escludere gli integratori alimentari dalla revisione della Fondazione Reagan-Udall e di collocare additivi e integratori alimentari nello stesso ufficio non siano sviluppi graditi a livello internazionale. in questo momento”, ha affermato Loren Israelsen, presidente della United Natural Products Alliance (APNU).

La proposta di riorganizzazione​ risponde a un rapporto sulla valutazione operativa del Programma Alimenti Umani della FDA​ pubblicato lo scorso dicembre dalla Fondazione Reagan-Udall – un'organizzazione indipendente creata dal Congresso nel 2007 “per portare avanti la missione della FDA di modernizzare i servizi medici, veterinari e , alimenti, ingredienti alimentari e sviluppo di prodotti cosmetici, accelerare l'innovazione e migliorare la sicurezza dei prodotti."

Per l’APNU, una delle prime domande ancora senza risposta è perché la FDA ha specificamente chiesto ai revisori di escludere gli integratori alimentari dal processo, definendo la richiesta “altamente insolita” e una “opportunità mancata o esclusa”.

L'aggiornamento ha sollevato numerose ulteriori domande che hanno generato una risposta unanime tra le associazioni di categoria dell'industria degli integratori alimentari, che ritengono che la proposta possa potenzialmente diluire la priorità degli integratori alimentari per cui l'industria ha lavorato così duramente.

L’aggiornamento, pubblicato il 27 giugno, trasferirebbe la funzione ODSP all’interno di un nuovo Ufficio per la sicurezza chimica alimentare, gli integratori alimentari e l’innovazione.Come ha sottolineato Robert Marriott, direttore degli affari normativi presso l'American Herbal Association (AHPA), la FDA ha creato ODSP nel 2015, elevando il programma dal suo precedente status di divisione sotto una casa madre.

"Rimuovere lo status separato dell'ODSP e combinarlo con queste altre funzioni scioglierebbe una struttura che ha assicurato finanziamenti dedicati e attenzione ai programmi per il mercato in crescita di questi prodotti che promuovono la salute", ha affermato.

Scott Melville, presidente e CEO della Consumer Healthcare Products Association (CHPA), ha affermato che, dato che tre consumatori americani su quattro assumono integratori alimentari, “è essenziale che questa categoria in continua crescita riceva attenzione, autorità e risorse adeguate all'interno della FDA. "

Presidente e CEO della Natural Products Association (NPA) Dan Fabricant, Ph.D. – che gestiva la Divisione dei programmi di integratori alimentari presso la FDA prima che diventasse un ufficio autonomo – l’industria non dovrebbe minimizzare l’importanza dell’annuncio, in particolare per quanto riguarda gli stanziamenti di bilancio.

"Alla FDA, dal punto di vista del budget, il livello più basso è quello degli uffici, quindi se metti un ufficio sotto un altro, quella linea di budget scompare", ha detto. “Questa è una grande preoccupazione. Non sapremmo come vengono indirizzati questi fondi, se verso gli integratori alimentari dietetici o verso gli additivi alimentari”.

Una delle altre grandi domande emerse è il motivo per cui gli integratori alimentari (alimenti secondo la definizione di legge) verrebbero collocati nello stesso ufficio degli additivi alimentari.

"Siamo molto preoccupati per questa riorganizzazione della FDA che prenderebbe gli integratori alimentari e unirebbe il nostro ufficio con un altro ufficio sulla sicurezza chimica degli alimenti", ha affermato Steve Mister, presidente del Council for Responsible Nutrition (CRN). “Questo non è un buon segno per il modo in cui la FDA guarda agli integratori alimentari e al futuro della regolamentazione degli integratori”.