Blog

Aug 29, 2023

Il programma di integratori alimentari della FDA rimane una priorità fondamentale

A cura di: Robert M. Califf, MD, Commissario per gli alimenti e i farmaci Come annunciato all'inizio dell'anno, la FDA si sta imbarcando in un piano ambizioso per trasformare la nostra attuale struttura organizzativa in

Di: Robert M. Califf, MD, Commissario per gli alimenti e i farmaci

Come annunciato all’inizio dell’anno, la FDA sta avviando un piano ambizioso per trasformare la nostra attuale struttura organizzativa nei vari programmi alimentari in un programma unificato per gli alimenti umani (HFP). Questi cambiamenti miglioreranno il modo in cui proteggiamo l’approvvigionamento alimentare della nazione, miglioreranno l’accesso a cibi sicuri e nutrienti e miglioreranno la nostra comprensione della sicurezza chimica e della nutrizione. Vorrei incontrarti per condividere maggiori dettagli sul nostro programma di integratori alimentari nell'ambito della riorganizzazione proposta.

Nell'ambito della nuova struttura HFP proposta, l'Ufficio dei programmi di integratori alimentari (ODSP) riferirà all'Ufficio per la sicurezza chimica degli alimenti, gli integratori alimentari e l'innovazione (OFCSDSI). Questa struttura proposta è progettata per garantire che il programma sugli integratori alimentari rimanga una priorità fondamentale per l'agenzia. Il reporting dell'ODSP al direttore dell'OFCSDSI è simile all'attuale reporting ad un soggetto che gestisce più Uffici; tuttavia, l'attuale individuo riferisce al Direttore del Centro CFSAN mentre si propone che il direttore dell'OFCSDSI faccia rapporto a un Vice Commissario.

Al momento non sono previsti piani per ridurre le risorse o le capacità dell'ODSP, che rimarrà l'ufficio principale responsabile dell'esecuzione delle responsabilità dell'agenzia ai sensi del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, come modificato dal Dietary Supplement Health and Education Act. La visione del nuovo OFCSDSI è modernizzare e rafforzare la valutazione delle sostanze chimiche alimentari e facilitare l’uso di ingredienti sicuri e innovativi negli alimenti e negli integratori alimentari. L'ODSP rimarrà un ufficio distinto che eserciterà le responsabilità dell'agenzia ai sensi della legge federale su alimenti, farmaci e cosmetici per i prodotti integratori alimentari.

La FDA è impegnata a stabilire priorità chiare per i nostri programmi, a comunicare come proteggiamo la salute pubblica e a chiarire dove utilizziamo le nostre risorse. Un HFP unificato faciliterà un quadro di gestione del rischio più forte ed efficace nell'intero portafoglio alimentare e garantirà che le risorse siano condivise e coordinate tra l'HFP e l'Ufficio per gli affari normativi della FDA. Questa mossa strategica accelererà il processo decisionale sotto lo stesso tetto e aiuterà a semplificare le operazioni.

Allineare i nostri sforzi di sorveglianza e le valutazioni della sicurezza attraverso lo stesso quadro di gestione del rischio migliorerà l’efficienza dei nostri programmi esistenti e garantirà che i nostri sforzi si concentrino sui maggiori rischi per il pubblico. L'ODSP avrà il compito di garantire che i rischi legati agli integratori alimentari siano elevati e gestiti utilizzando gli strumenti di controllo appropriati.

Lo sviluppo di nuovi metodi e strumenti di sorveglianza migliorerà la nostra capacità di prendere decisioni basate sulla scienza e di avviare revisioni del rischio, offrendo opportunità per l’identificazione precoce e accurata di potenziali minacce per la salute pubblica. È fondamentale avere accesso a tutti i dati disponibili sugli integratori alimentari e alle risorse e agli strumenti per valutare e integrare questi dati per sostenere quest’area di programma ad alta priorità. Sfruttare i moderni metodi e strumenti computazionali, analitici, tossicologici e di ricerca in tutto l’HFP migliorerà ulteriormente la nostra supervisione degli integratori alimentari.

La nostra proposta integrerà pienamente il programma sugli integratori alimentari nel più ampio HFP, rafforzando così la nostra applicazione e supervisione degli integratori alimentari. Non vedo l'ora di condividere maggiori informazioni su come è posizionato il programma di integratori alimentari della FDA all'interno dell'HFP entro la fine dell'anno, man mano che verranno finalizzati ulteriori dettagli.

Ci vediamo la prossima volta.

14/08/2023